צרו קשר
יש לכם שאלה? מלאו את הטופס ונחזור אליכם בהקדם.

    תחומי עיסוק

    הארכת תוקף פטנטים (PTE)

    תקופת ההגנה המוענקת לפטנט "רגיל" הינה כ-20 שנה, אך בכל הנוגע למוצרים רפואיים, תרופות ומכשור רפואי, ניתן, במקרים מסוימים, להאריך תקופה זו עד חמש שנים נוספות.

    קבלת צו הארכת תוקף הפטנט – PTE (patent term extension) היא לעיתים קרובות עניין מאתגר, שכן התנאים שקובעים האם פטנט זכאי להארכת תקופתו הם מורכבים ומעלים שאלות מקצועיות סבוכות, זאת לצד הנטייה של חברות גנריות לערער על הוצאת צווי PTE, כאשר לעיתים מקרים אלה מגיעים עד לפתחו של בית המשפט העליון במקרים בהם הצדדים ערערו על ההחלטה.

    בישראל, המסגרת החוקית להארכת תוקף הפטנט מסובכת וההוראות בנושא זה שונו מספר פעמים בעשור האחרון. הוצאת צו PTE ישראלי מושפעת הן מאישור השיווק של התרופה, והן מהנפקת צווים מקבילים במדינות אחרות (PTE ו/או SPC, בהתייחס לארה"ב וחמש מדינות אירופיות). חישוב תקופת הארכת תוקף הפטנט במסלול ה-PTE הישראלי לוקח בחשבון את התקופות המנויות בצווי ה-PTE וה-SPC הרלוונטיים ותאריך פקיעת תוקף הצו יושפע ממעמדם. 

    משרדנו, הפועל לצד צוות עורכי הפטנטים המנוסה והמקצועי של הקבוצה, מתמחה בליטיגציית PTE והוא בעל ניסיון רב במקרים חשובים ומורכבים ביותר של הארכת תוקף פטנטים.

    על לקוחותינו נמנות רבות מחברות התרופות והמכשור הרפואי הרב-לאומיות המובילות בעולם, אותן אנו מייצגים במקרים בולטים של הארכת תוקף פטנט, זאת בנוגע לתרופות מסחריות חשובות, מוצרים תרופתיים ומכשירים רפואיים.

    אנו מבינים לעומק את הנושאים הכרוכים בהליך הארכת תוקף פטנט, ולכן אנו מסייעים ללקוחותינו לנווט בבטחה את דרכם במסלול להארכת תוקף הפטנט, תוך נקיטת כל הצעדים הדרושים להבטחת מטרה זו, כולל במקרים המגיעים להתדיינות משפטית. הובלנו בהצלחה הליכי ליטיגציה רבים שהביאו בסופו של דבר להארכת תוקף הפטנט של תרופות מסחריות חשובות, שסיפקה להן הגנה יעילה מעבר לתקופת הפטנט הרגילה.

    שאלות נפוצות

    מהי הארכת תוקף פטנטים (PTE)?

    הארכת תוקף פטנט (PTE) היא כלי המאפשר את הארכת הפטנט מעבר לתקופה הקבועה בחוק של 20 שנה. הארכת תוקף פטנט היא אופציונלית רק למקרים ספציפיים בתחום התרופות והמכשירים הרפואיים, ומטרתה לפצות את בעל הפטנט על תקופת האישור הארוכה הקיימת בתחום זה.

    מהי תקופה תוקף הפטנט המקסימלית?

    תקופת ההגנה המקסימלית שיכולה להיות לפטנט היא 25 שנים, אך בדרך כלל, התקופה קצרה יותר, מכיוון שישנם גורמים המשפיעים על הארכת תקופת הפטנטים, כגון הארכות בתחומי שיפוט אחרים (ארה”ב, איטליה, גרמניה, ספרד, צרפת ובריטניה) ותאריך אישור השיווק במדינות אלה שהוזכרו.

    אילו תעשיות יכולות להינות מהארכת תוקף פטנט (PTE)?

    הארכת תוקף פטנט (PTE) אינה רלוונטית לכל הענפים, אלא רק לענף הרפואה והפארמה, וניתן לאשר אותה רק לתרופות חדשות (חומר פעיל) ולציוד רפואי הדורש רישוי. מכיוון שקיימת תקופת אישור ארוכה בתחום זה, הארכת תוקף הפטנט אמורה לפצות את בעל הפטנט על תקופת ההמתנה.

    מאמרים רלוונטיים

    אתר זה משתמש בעוגיות בכדי לשפר את ביקורך ולספק לך מידע המותאם לתחומי העניין שלך. למידע נוסף על השימוש שלנו בעוגיות, עיין בהודעת הפרטיות שלנו.

    דילוג לתוכן